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湖北ISO13485办理时间需要多久

2020/1/17 6:34:32发布136次查看
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服务理念(service concept):
前创一直秉承“诚信、专业、高效、务实”的服务理念,全心全意为客户着想,以合理的费用和专业知识为客户提供最优质的贴心服务,力求让每位客户都放心满意!节约您的时间、降低您的成本,是我们不变的宗旨!提高您的效率和效益是我们奋斗的目标!
申请质量管理体系认证注册条件:
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产許可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对醫療器械生产、经营企业还应符合yy/t 0287标准的要求,生产三类醫療器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
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